塩野義製薬は4日、新型コロナウイルス感染症の飲み薬ゾコーバについて、米食品医薬品局(FDA)から迅速審査の指定を受けたと発表した。まだ承認申請はしていないが、FDAとの間でより多くの協議ができるようになり、実用化に向けた手続きの加速が期待される。
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SANKEI NEWS 2023.4.4
https://www.sankei.com/article/20230404-TVCVSEQXFZI7JEXUV3KCJMQ5FM/
ゾコーバは国内で昨年11月に緊急承認され、今年3月末に一般流通されるようになりました。塩野義は海外展開も目指しており、米国のほか中国や韓国の規制当局とも協議を続けていますが、米国での承認には治験データの拡充が求められる可能性があります。今後の海外展開の進捗状況を注視したいと思います。